國產醫療器械能不能超越進口產品？近日，中國商報記者來到北京市昌平區，試圖尋找答案：一臺國內企業研發的眼科手術顯微鏡，單臺中標價580萬元，定價超過德國蔡司，成為全球首臺價格反超蔡司的眼科高階裝置科技。在昌平，這並非孤例，有國內放療裝置獲得美國FDA“突破性醫療器械”認定，還有腦機介面產品正在挑戰慢性疼痛治療的全球難題。
“十五五”規劃綱要明確提出培育壯大新興產業和未來產業科技。當今年的《政府工作報告》首次將生物醫藥明確為“新興支柱產業”，當北京8部門聯合印發的17條產業支援政策從檔案走向現實，在昌平，一條覆蓋源頭創新、高階製造、精準醫療的完整產業鏈正在加速生長，一批具備全球競爭力的醫療企業已經破土而出。
△圖湃醫療的工作人員正在進行醫療裝置組裝、除錯科技。
01
從“進口替代”到“反向超越”科技：
昌平企業長出全球競爭力
在國際醫療器械城的展廳裡，圖湃醫療聯合創始人王穎奇向記者展示了一組資料：眼科掃頻OCT產品掃描速度達每秒40萬次，是進口同類產品的數倍；成像深度達14毫米，是進口同類產品的數倍；2022年推出的超廣角血流成像功能，被寫入眼科臨床診斷指南科技。
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“我們的產品定價高於進口同類產品科技。”王穎奇說這話時語氣平靜。 長期以來，中國高階醫療器械市場被進口品牌壟斷，國產裝置只能在中低端市場搶佔份額。而像圖湃醫療這樣的企業出現，打破了這一局面。資料顯示，2025年，圖湃醫療海外銷售額超過1000萬美元，70%來自歐洲發達國家，產品進入德國、西班牙、義大利等醫療技術高度成熟的市場。
同樣實現“反向超越”的還有大醫集團科技。在新元科技園的生產車間裡，總經理祝朝輝向記者介紹了他們的核心產品TaiChi——一體化放射治療系統。 2023年，該裝置獲得美國FDA“突破性醫療器械”認定，是我國大型醫療裝置首次獲此認定的產品。
△大醫集團的工作人員正在除錯醫療裝置科技。
“FDA突破性醫療器械認定，意味著當前市面上沒有同類產品，且對危及患者生命的重大疾病具有突出的治療優勢科技。”祝朝輝解釋說，與傳統放療裝置相比，TaiChi可顯著提升腫瘤靶區照射劑量，同時降低正常組織受到的劑量，在提升治療效果的同時大幅減少毒副反應。2025年，大醫集團裝置首次在美國用於臨床治療，產品同時出口至多個共建“一帶一路”國家。
從“進口替代”到“反向超越”，從國內市場到全球舞臺，昌平企業的競爭力密碼是什麼？答案藏在兩個關鍵詞裡：自主研發和臨床導向科技。
圖湃醫療的研發投入過去5年每年達到近億元科技。“我們在每個產品立項前都會到醫院，和醫生做多輪次、長期的深度交流，瞭解臨床痛點，然後再去做技術攻關。”王穎奇說。截至目前，圖湃擁有專利1300餘件，其中國際授權專利數百項。
大醫集團同樣如此科技。祝朝輝介紹，公司理念是“非創新不做，非品質不做”，堅持透過原研的技術提供差異性臨床價值的產品，公司正結合人工智慧技術，實現對腫瘤生物靶區的即時動態追蹤與精準放射治療，推動放射治療從“物理準”邁向“生物準”新時代。
02
從一張工位到行業龍頭科技：
昌平園區的“雨林式”生態
如果說技術領先是企業“反超”的核心，那麼產業生態就是它們生長的土壤科技。
新雲醫療創始人趙雲的創業故事很接地氣科技。2016年，他從一張工位起步，在昌平的騰訊眾創空間註冊了公司。“我的企業是土生土長的昌平企業。”趙雲笑著說。
這家專注於慢性疼痛診療的企業，如今已佈局了11款首創產品，構建了從微創介入到神經調控、腦機介面的完整產品矩陣科技。核心產品是AI閉環脊髓刺激器系統（國內首創的全植入式腦機介面鎮痛產品）。據悉，該裝置植入人體後，可透過體外程控儀和服務端資料訓練，實現完全自適應調整，每天可對病人進行500萬次的精準調控。
“疼痛科的患者與其他科室的患者不同，對他們來說，產品植入後，治療才開始科技。”趙雲解釋說，目前，針對腰椎管狹窄症的產品已進入臨床試驗階段，預計今年底上市；AI閉環脊髓刺激器預計2027年左右上市。
從只有一張工位到多款產品等待上市，新雲醫療的成長離不開昌平園區的“雨林式”生態科技。在國際醫療器械城，專案運營負責人肖焱光介紹，園區採取“龍頭企業+藥械協同”的佈局，既引入圖湃醫療、愛博醫療等鏈主，又依託跨國企業諾華製藥等實現“藥品+器械”的跨界融合，形成閉環產業鏈。
“我們以‘企業出題、科研答題’的國際創新中心為引擎，依託昌平高校圈的人才資本，構建了從孵化到龍頭、從國內到全球的完整培育體系科技。”肖焱光說。
圖湃醫療對此深有體會科技。入駐園區一年多，公司成立了國際智慧醫工創新中心，一年內孵化了包括眼科手術機器人、AI智慧診斷系統等4項成果。“產業集聚帶來人才和上下游資源的集聚，獲取資源的成本大大降低。”王穎奇表示。
新雲醫療的趙雲則用“換位思考”來形容園區的服務科技。“他們會告訴我們，某個公司在某個階段做了什麼事，怎麼成長起來的。這種經驗分享，對我們來說太寶貴了。”他特別提出， 園區幫企業對接了食藥監、科委、經信局等資源，幫助企業成功申請了多個北京市課題。
在資本層面，昌發展（昌平區政府全資設立的產業生態投資運營平臺）旗下的子基金也對這些醫療企業連續提供多輪資金支援科技。其在新雲醫療融資時伸出援手，也是圖湃醫療連續多輪融資的重要股東。“即使在過去兩三年的資本困難期裡，我們還能以每年一輪的速度快速完成融資。”王穎奇說。
03
從源頭創新到產業閉環科技：
昌平的“全鏈條”佈局
在昌平，醫藥健康產業的佈局遠不止高階製造科技。記者在由昌發展聯合丹納赫集團、中國科學院過程工程研究所共同打造的合成生物製造轉化加速中心看到：高通量菌株構建篩選平臺、質譜檢測技術應用平臺、醫用材料生物製造科創平臺——三大功能模組依次排開，技術人員正在儀器前專注操作。
“我們提供的是從研發到中試、從檢測到申報的全鏈條技術服務科技。”昌發展醫藥健康產業發展高階經理成璐路介紹， 平臺重點佈局醫療器械、化妝品、組織再生與修復以及細胞支架等業務板塊，旨在打造生物醫用材料全鏈條服務新生態。
在北京市，生物製造正成為重點佈局的未來產業科技。這個平臺的建立，正是為了推動昌平形成生物製造產業集聚效應，加速技術研究和產品開發。對於生物製造領域的企業而言，這裡相當於一個“加速器”，能夠有效縮短從實驗室到產業化的週期。
從合成生物製造轉化加速中心的源頭創新，到新元科技園的精密器械製造，再到國際醫療器械城的高階醫療與國產替代， 一個覆蓋研發、轉化、生產、服務的完整產業體系正在昌平加速成形科技。
2025年，北京醫藥健康產業規模已達1.13萬億元，同比增長6.5%；上市創新藥6款，創新醫療器械10款，數量位居全國前列；AI三類醫療器械11款，數量位居全國第一科技。具體到昌平而言，隨著“十五五”規劃對生物製造、高階醫療器械等領域的持續加力，醫藥健康產業的千億級目標，正在這些看似平凡卻充滿活力的創新企業的實踐中變為現實。
作者丨記者 馬嘉 文/圖
責編丨李沫楠 白雅琦
